9月23日，国家医保局办公室发布通知，决定在部分先行地区开展真实世界医保综合价值评价试点工作。根据通知，北京、辽宁等11个省市围绕“药品综合价值评价真实世界研究规范”“基于真实世界数据的目录内药品综合价值评价研究”等10个选题进行研究。到2027年底，推进十个选题的研究落地，形成一套以价值为导向、基于真实世界研究的医保综合价值评价体系，并在全国范围推广。

通知指出，医保部门将与相关方合作，了解在药品审评审批或药品目录谈判等决策时基于各种情况尚未能回答或未充分回答的医保部门关切问题，同时关注药物在真实世界应用后患者的实际临床获益和风险与进入医保目录等医保决策时提交的证据是否有差异。试点工作坚持全面综合，立足上市前后、准入前后、续约前后、立项前后等医药医疗全生命周期，从临床有效性、安全性、经济性、公平性、可及性、创新性、患者体验等多维度，全面评估医药产品的综合价值。

试点任务分启动阶段（2025年底前）、实践阶段（2026年）、应用阶段（2027年）三个阶段推进。在启动阶段，推进规范制定、数据治理、队伍组建。重视真实世界数据及证据，在现有医保信息平台的数据挖掘开发基础上，重点充分治理本地区主要（或全部）定点医药机构医保相关的病例病案、检查检验、用药用械、手术记录等临床数据，特别是能反映患者临床结局的疗效、质量和安全性方面的证据。医保部门将对医药数据规范上传的定点医药机构配置相关政策，对于积极参与数据收集的定点医药机构，按照有关文件要求配置价格政策。

在实践阶段，建设数据库、分任务评价、建立成果库。各试点先行地区按药品、耗材、医疗服务，分领域承担国家医保局指定的评价任务并验证完善评价方法和体系，按照医保综合评价的技术框架和规范组织有关团队开展评价，积极拓展应用场景，例如药品首发挂网、医保及商保创新药目录调整、创新医用耗材医保分类等应用场景。有条件地区可额外开展其他或全领域的评价任务，积极创造有利于药品、耗材、医疗服务先行使用的有利条件。

在应用阶段，鼓励试点先行地区优先应用真实世界医保综合价值评价研究成果，用于省级新增或调整医用耗材可收费目录、新增医疗服务项目立项以及支付目录的支撑性证据，同等条件下给予更高证据采信优先级。试点先行地区不断探索、完善和总结经验，建立贯穿“标准规范-数据平台-评价方法-场景应用”的全链条医保综合价值评价运行机制。根据试点情况，国家医保局在医保药品目录谈判前后以及集中采购、医疗服务价格立项指南、价格政策制定、支付方式改革等决策中，将遴选出工作开展好的地区作为可信评价点，常态化承担相关任务。

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