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《西安市促进生物医药产业能力提升实施方案(2025-2027年)》印发
2025-12-24

近日,《西安市促进生物医药产业能力提升实施方案(2025-2027年)》(以下简称《实施方案》)印发,旨在抢抓生物医药产业发展新机遇,进一步明确生物医药产业发展思路及路径,推动我市生物医药产业跨越式发展。

根据方案,我市将聚焦医药和医疗器械两大主要领域,明确“扬长、补短、育新”产业发展方向,推进中药、化药生物药、医疗器械、消费医疗四个链群发展,打造具有技术主导权的产业集群。   

产业规模持续壮大 创新能力显著提升   

《实施方案》明确产业规模持续壮大、创新能力显著提升、优化机制协同发展等主要目标。到2027年,全市生物医药产业规模达到400亿元,其中中药、化药生物药、医疗器械、消费医疗产业链群分别达到90亿元、120亿元、60亿元、130亿元。规模以上企业突破130户,培育年产值超80亿元、30亿元、20亿元、10亿元以上企业1户、1户、2户、4户,推动2户企业上市。   

在干细胞药物、多肽药物、肝靶向创新药物、麻醉制品等领域突破一批药物研发关键核心技术。在放疗设备、医用加速器、激光器、光纤等医疗器械及关键零部件细分领域实现国产化替代。到2027年,全市在创新药研发领域,累计实现临床获批药品1个,生产获批药品1个;在医疗器械研发领域,累计实现III类医疗器械获批40个,Ⅱ类医疗器械获批400个。   

优化审评准入、医院采购、医保支付工作机制,加速药械审评审批及转化生产,加强优势产品应用推广,打通全链条卡点,促进创新药械快速可及。针对临床研究、成果转化、医药制造、金融资本等产业链环节,构建涵盖研发、临床、审批、制造、市场全链条的产业协同体系。   

聚焦强项扬长板 紧盯弱项补短板   

《实施方案》提出,聚焦中成药、仿制药、生物制剂等优势领域,强化资源优势,提高创新能级。加大中药新药和经典名方研发力度,支持中药大品种二次开发和院内制剂转化,鼓励中药衍生品研发和应用。支持化药企业启动新靶点、新结构等仿制药开发和注册申请,加快高端仿制药、首仿药、难仿药上市进程。支持生物制剂企业利用合成生物学等新技术,提升创新能力和产业规模。   

聚焦创新药、诊疗设备、高值耗材等薄弱领域,补齐产业发展短板。支持企业开展I类创新药、临床紧缺药研发及成果转化,推动企业研发立项Ⅱ类创新药,提升企业在创新药领域的研发能力和竞争力。加快高端医学影像、生命支持设备、监护抢救设备、体外诊断(IVD)、医用机器人等高端医疗设备,以及血管支架、3D打印骨修复材料、止血材料等高值耗材的产业化与推广应用。鼓励企业向精准医疗、智慧健康领域拓展,开发一批健康诊断、智能监护、康复理疗、精准治疗类高端医疗产品。   

AI赋能医疗服务 建设数据创新中心   

《实施方案》提出壮大产业规模、打造产业链群、强化创新引领、推动机制改革、打造产业生态等五项重点任务,实施细胞治疗技术产业化推进工程、“AI+医疗服务”创新赋能工程两项创新工程。   

遴选打造一批具有品牌优势的中药大品种,到2027年,培育年销售10亿元级品种2个、5亿元级品种1个、3亿元级品种1个、1亿元级品种3个,壮大“秦药”优势产品规模。壮大“中药材种植-中成药生产-品牌建设”中药产业链群。鼓励周至县等地建设中药材生产基地,恢复万寿路国家级中药材专业市场功能,支持建设交易中心线上平台。到2027年,全市中药链群产业规模力争达到90亿元。   

壮大化药生物药产业链群、通过“仿、创、转”,到2027年,全市增加仿制药产品16个,完成2-3个细胞新药IND申报工作,化药生物药链群产业规模力争达到120亿元;在医疗设备、体外诊断、医用耗材三个领域组链成群,并加速创新医疗器械融合应用试点,到2027年,全市医疗器械链群产业规模力争达到60亿元;消费医疗产业链群方面,支持生物制剂、植物提取、药食同源三大领域快速发展壮大,到2027年,全市消费医疗链群产业规模力争达到130亿元。强化创新引领,到2027年,全市力争开发16项新产品,突破38项关键核心技术,提高产业核心竞争力。   

实施细胞治疗技术产业化推进工程,围绕细胞治疗领域技术产业化,聚焦干细胞治疗、免疫细胞治疗、细胞衍生物治疗三个细分领域,布局核药、再生医学、药物精准递送等新业态,构建贯通“基础研究-技术攻关-中试验证-临床转化-产业落地”的全链条创新生态。   

实施“AI+医疗服务”创新赋能工程,聚焦“AI赋能医疗服务”领域,建设数据应用创新中心,打通医疗机构、医药零售企业、生产企业之间的数据壁垒,促进企业数字化转型。搭建医疗AI大模型加速药物设计、靶点发现。争取全国医保影像云在我市开展建设试点和落地推广。支持建设西安生物医药产业数据创新平台,构建生物医药AI大数据基座。支持搭建“AI辅助药物设计研发中心、AI+量子计算”生物制药研发中心,提升创新药研发效率。支持在远程诊断领域应用AI大模型,引入AI医学影像辅助诊断系统,探索“基层检查+云端诊断”模式。

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