近日，山东省药监局印发《山东省化妆品生产现场检查工作指南》（以下简称《指南》），旨在进一步指导化妆品生产环节的现场检查工作，帮助化妆品检查员加强对化妆品生产合法合规要求的把握，规范和提升全省化妆品生产检查质量。

《指南》全面梳理了化妆品生产现场检查的各项要求，明确了适用范围、检查依据、检查类别与方式、检查人员资质与职责、检查准备、现场检查流程、检查重点及后处置措施等内容，为全省化妆品检查员队伍提供了系统、清晰的工作指引。

《指南》对检查人员的资质、能力和职业操守提出了明确要求。现场检查需至少2名检查员，实行组长负责制，检查员需熟悉法规、掌握专业知识、具备良好的沟通分析和判断能力，并须遵守廉洁自律、保密等纪律要求。 在检查流程上，《指南》规定了从检查方案制定、亮证入企、召开首次会议、实施现场检查、汇总情况到召开末次会议的完整程序。特别强调了检查文书的准备、执法记录设备的使用、检查发现的书面确认以及被检查对象的陈述申辩权利。

《指南》完善检查后处置机制，形成监管闭环。对于检查发现的问题，《指南》要求根据风险程度依法采取限期整改、责令暂停生产、立案调查、责任约谈、记录信用档案等处置措施。企业需在规定时限内提交整改报告，监管部门将视情况组织复查，特别是对厂房布局改造较大、整改材料存疑等情况，要在20个工作日内进行现场复查。未按要求整改或涉嫌违法的，将依法查处。

此外，《指南》还明确了检查结果的信息公开要求及检查材料的归档管理，确保监管工作的透明度和可追溯性。

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