近日,甘肃省药监局印发《关于开展药品经营环节“清源”巩固提升行动的通知》(以下简称《通知》),在全省范围内开展为期6个月的药品经营环节“清源”巩固提升行动,进一步防范化解风险隐患。
《通知》明确,此次行动聚焦药品经营渠道合规性、产品合法性、过程可溯性和药品经营领域突出问题、基层薄弱环节及农村偏远地区监管短板,对全省药品经营主体开展拉网式风险排查,重点关注频繁变更登记信息、申请暂停或集中注销的企业,严查非法渠道购进药品、违规销售后逃避监管等行为。对城乡接合部、农村地区零售企业和基层药品使用单位重点核查质量管理体系有效性,对2025年排查发现问题开展“回头看”,确保风险闭环管理。
同时,在案件查办方面,坚决打击无证经营、经营无证产品等行为,严查批发企业“走票”、出租出借证照,严打零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题。在网络销售领域,严查第三方平台主体责任不落实、追溯码异常或缺失等问题。同时完善线上线下一体化检查标准,加强与卫健、医保、公安等部门常态化协作,健全药品安全共治机制。
《通知》还提出五项工作措施,覆盖审批管理、网络销售监管、技术赋能、联动机制、基层基础等方面。
甘肃省药监局将建立行动督导检查机制,对工作推进不力、监管责任不落实的予以通报批评。各级监管部门需按月报送工作进展,确保行动取得实效。
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