近日，山东省药监局正式印发《2026年中药质量提升工作方案》（以下简称《方案》），全面部署2026年中药质量提升各项工作，进一步强化中药质量安全监管，推动中药产业实现更高水平安全和更高质量发展。 　　

《方案》明确，要持续加强中药注册管理，加快中药新药研发上市进程。同时，进一步规范医疗机构中药制剂注册管理，鼓励对医疗机构中药制剂、名医验方等进行挖掘、转化，完善中药地方标准体系，激发中药产业创新活力，为产业发展注入新动能。 　　

针对中药质量安全，《方案》提出加强中药全生命周期管理及中药生产流通全环节监管，要求严格落实中药生产企业主体责任，督促企业加强对供应商的审核管理，建立健全中药材质量评估与采购验收机制，从源头把好质量关。同时，强化生产过程质量控制，持续筑牢中药生产环节质量防线，确保中药产品安全有效。 　　

《方案》还就推动中药产业高质量发展作出系统部署。2026年，将深入推进中药材生产质量管理规范实施，以中药注射剂、中成药大品种、中药配方颗粒等为重点，引导企业主动对接、积极落实相关规范要求；按照国家药监局工作部署，支持推进中药饮片追溯体系建设，提升产品可追溯能力。在产业升级方面，《方案》鼓励企业加快生产检验设备改造更新，完善质量管理计算机化系统，推动生产过程智能化、管理精细化，助力中药产业提质增效、转型升级。 　　

《方案》的印发实施，将为全省中药产业高质量发展提供制度保障和政策支撑，进一步夯实中药质量基础，激发产业内生动力，更好服务人民群众健康需求。

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